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Nuevos envases en las Soluciones de Irrigacion Tecsolpar(11/05/2013)

NUEVOS ENVASES EN LAS SOLUCIONES DE IRRIGACION TECSOLPAR

Los productos sanitarios fabricados a base de PVC flexible, tales como las bolsas de infusión y catéteres intravenosos,

pueden contener en su composición altos porcentajes de un ftalato denominado di(2-etilhexil) ftalato (DEHP, por su sigla en inglés),

que algunos estudios indican, que podría migrar directamente hacia el cuerpo del paciente desde de estos productos.             

  

La legislación de la UE establece que, a partir del año 2010, todos los insumos médicos que contengan ftalatos deberán ser rotulados,

de manera que los médicos y enfermeros puedan tomar decisiones con conocimiento de causa acerca de los productos que utilicen.

 

Es por esto que nos complace anunciar que nuestras soluciones de irrigación quirúrgica,

dejan de indicar en su rotulo y en las instrucciones de uso el símbolo de DEHP,

dado que innovamos en una nueva composición de PVC LIBRE de ftalatos, DEHP-Free Bags.

 

Tecsolpar Pasión por la innovación                                                                                    


Ref.: FDA Safety assessment of DEHP released from PVC medical devices.

DIRECTIVA 2009/53/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 18 de junio de 2009 por la que se modifican la Directiva 2001/82/CE y la Directiva 2001/83/CE,

en lo relativo a las variaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos. 2009

Si desea recibir más información sobre esta noticia, no dude en escribirnos: tecsolpar@tecsolpar.es  

 

 

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